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更新時間:2023-02-01
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中藥材重金屬殘留檢測在中藥重金屬控制方面,對于植物類藥材,全面要進行檢查5種重金屬及有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)限度。目前 重要的藥典標準有美國藥典(USP)、中國藥典(CP)、英國藥典(BP)和德國藥典(DAP),并參照世界衛生組織 (WHO)、標準化組織(ISO)等組織的標準,依照實測數據進行規定。我國2020版《中國藥典》規定的重金屬* 標準并不低于國外藥典的*,甚至鉛
中藥材重金屬殘留檢測
對元素的氧化態、有機配位化合物或結合物的測定稱之為形態分析。每種元素雜質都有可能以不同的氧化或配位態存
在。因為砷和汞在無機和有機配位形態時具有不同的毒性, 應特別予以關注。
汞的限度則基于無機(2+)氧化態,毒性強的甲基汞在藥物中很少出現。因此,其限度則是根據常見的無機形式
(H 2 + g )來確定。但是,對于有可能含有甲基汞的品種(例如,從魚中得到的物質)的限度,則也需要進行評估測定。
農藥殘留是指農藥使用后殘存于中藥材中的農藥原體、有毒代謝物、降解物和雜質的總稱。中藥材農藥殘留種類包括
有機氯、有機磷、氨基甲酸酯、擬除蟲菊酯等,這些農藥對人體健康都有極大的危害。在新版藥典中農殘控制方面,
要的變化是增加了33種禁用農藥(共55種化合物)的清單列表,并在其新增的“第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥
多殘留測定法”中明確了其檢測方法。在這55種禁用農藥化合物中有30種可采用LC-MS/MS平臺為分析手段,有31種可采
用GC-MS/MS分析,其中有11種可用LC-MSMS與GC-MSMS共同測試。除了明確禁用農藥,此次修訂中《2341農藥殘留
測定法》中LC-MS/MS法檢測的農藥由原來的155種增加到現在的526種,GC-MS/MS法由原來的74種增加到91種,為我
國中藥材、飲片及其制劑的質量保證奠定了堅實的基礎。
種禁用農藥清單 :
中藥材重金屬殘留檢測方案特點:
符合軟件GMP法規認證和3Q認證
提供全自動分析方案,無人值守且全流程無需人員參與,免除人為誤差
提供全套試劑耗材方案
提供全套應用支持方案,可進行現場培訓
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