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更新時間:2023-01-29
廠商性質:經銷商
多柔比星雜質分離目前鹽酸多柔比星的商用制劑為注射用鹽酸多柔比星(凍干),由意大利輝瑞制藥公司在銷售,包括中國。在對鹽酸多柔比星的質量研究中發現了兩個未知雜質峰,,超過了法規要求限度,影響了產品的質量,需要進行質量控制。
多柔比星雜質分離
目前鹽酸多柔比星的商用制劑為注射用鹽酸多柔比星(凍干),由意大利輝瑞制藥公司在銷售,包括中國。在對鹽酸多柔比星的質量研究中發現了兩個未知雜質峰,,超過了法規要求限度,影響了產品的質量,需要進行質量控制。
多柔比星雜質分離(Doxorubicin hydrochloride),化學名(8S, 10S)-10-[(3-氨基-2、3、6-三去氧基-α-L-來蘇己吡喃基)-氧]-7,8,9,10-四氫-6,8,11-三羥基-8-(羥乙酰基)-1-甲氧基-5,12-萘二酮鹽酸鹽,分子式為C27H29·HCl,CAS號為25316-40-9。鹽酸多柔比星是一種抗腫瘤抗生素,可抑制RNA 和DNA的合成,對RNA的抑制作用,抗瘤譜較廣,對多種腫瘤均有作用,屬周期非特異性藥物,對各種生長周期的腫瘤細胞都有殺滅作用,主要適用于急性白血病。
根據客戶要求,提供g至kg級規模生產全程純化定制服務,
根據客戶工藝的要求,同時結合產品特點確定適用的工藝和設備系統,提供從g至kg級的化合物純化分離服務。
分離純化研發
根據純化要求,使用制備液相系統,分離樣品;
制備工藝設計
根據客戶要求,提供從小試到規模生產全程純化定制服務,
根據客戶工藝的要求結合產品特點定制適用的工藝和設備系統;
分離制備服務
根據客戶要求,提供從g級到kg級的化合物純化分離服務;
雜質富集/分離
協助客戶分離原料藥或其他化合物中的微量和痕量雜質,
提供全套的化合物分離及結構鑒定的報告。
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